A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou nesta quarta-feira (19) a autorização de notificação que permitia a importação de um spray nasal que se diz eficaz contra a covid-19. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU). A agência sanitária afirma que não foram apresentados estudos clínicos que comprovem eficácia do medicamento.
O spray Taffix, da israelense Nasuspharma, seria importado e distribuído no Brasil pela paranaense Belcher Farmacêutica.
O g1 entrou em contato com a Belcher perguntando sobre a alegação da Anvisa de que não foram apresentados estudos de eficácia e aguarda resposta.
No site da farmacêutica, a Belcher afirma que o spray nasal não é um medicamento e que ele "auxilia na proteção" contra o coronavírus criando uma "barreira" antiviral.
"Trata-se de um spray nasal em pó que se transforma em um gel na cavidade nasal e cria uma barreira ativa para proteger e desativar os vírus frequentemente encontrados e transportados pelo ar", afirmou em nota.
Segundo a Anvisa, após a autorização de notificação, nenhum estudo clínico que comprovasse a eficácia contra o coronavírus Sars-Cov-2 foi apresentado.
Autorização de notificação
Uma "autorização de notificação", explicou a agência, é como a Anvisa avaliza a regulamenta a importação de produtos de saúde que não precisam de um registro.
"O regime de notificação dispensa análise técnica prévia para a regularização do produto", disse a agência em nota.
No entanto, essa autorização pode ser revogada a qualquer momento pela agência que diz realizar avaliações frequentes para conferir o cumprimento de critérios e requisitos técnicos dos produtos.
